Термоиндикаторы для холодовой цепи
Термоиндикаторы являются важным инструментом контроля температуры при перевозке и хранении медицинских иммунобиологических препаратов в составе холодовой цепи. У термоиндикаторов для холодовой цепи две задачи: контроль температурного режима и выявление нарушений температурного режима.
Виды термоиндикаторов для холодовой цепи
В соответствии с конструкцией термоиндикаторы холодовой цепи бывают однократного и многократного использования. При этом в термоиндикаторах многократного применения должны быть предусмотрены меры по предотвращению фальсификаций их показаний.
В соответствии со своим принципом действия термоиндикаторы для контроля холодовой цепи подразделяются на химические, капиллярные и электронные.
Капиллярный термоиндикатор состоит из запаянной стеклянной ампуллы (капилляра) со специальной жидкостью внутри. При воздействии пониженной температуры в течение определенного времени происходит замерзание жидкости в капилляре и его разрушение. Очевидно, что капиллярные термоиндикаторы являются однократными и еще по ряду причин не являются оптимальными для контроля температуры в холодовой цепи.
В химическом термоиндикаторе на основу (бумажную или другую) наносится красящее вещество, которое необратимо меняет свой цвет под воздействием температуры выше заданной в течение определенного периода.
Электронный термоиндикатор для холодовой цепи представляет собой электронный прибор, состоящий в общем виде из: источника питания, микропроцессора, термодатчика и средства индикации.
Правила применения термоиндикаторов для холодовой цепи
Термоиндикаторы необходимо применять в холодильниках-прилавках, медицинских и бытовых холодильниках, а также в холодильных комнатах (камерах), если они не укомплектованы штатными термографами или терморегистраторами. При перевозке лекарственных препаратов в составе холодовой цепи термоиндикаторы необходимо использовать в термоконтейнерах, термосумках, рефрижераторах. При этом химические и электронные термоиндикаторы, настроенные на фиксацию повышенной температуры, должны размещаться в наиболее удаленном от источника холода месте (в наиболее теплом месте) холодильной камеры, рефрижератора и т.п. Капиллярные и электронные термоиндикаторы, предназначенные для контроля пониженной температуры, должны размещаться в наиболее холодном месте, где лекарственные препараты могут подвергнуться воздействию чрезмерно низких температур. При необходимости более точного контроля необходимо использовать несколько термоиндикаторов одновременно.
Преимущества электронных термоиндикаторов холодовой цепи
Очевидно, что из всех рассматриваемых нами термоиндикаторов наиболее удобным вариантом является электронный термоиндикатор. Давайте рассмотрим преимущества электронных термоиндикаторов более подробно на примере терморегистратора с функцией термоиндикатора EClerk-M. В таком сочетании функций он не только регистрирует значения, но и может давать оповещения о нарушениях температурного режима, но обо всем по порядку.
Очевидно, что капиллярный термоиндикатор может контролировать температуру только на понижение, химический – только на повышение, электронный термоиндикатор для холодовой цепи может контролировать любую температуру в пределах измерения (терморегистратор EClerk-M-Т имеет диапазон измерения от –40 …до +55°С с точностью ±0,5°С). Также нормативные документы, регламентирующие холодовую цепь, требуют ведения журнала учета температурного режима. В случае использования электронного термоиндикатора отчет о температурном режиме и его нарушениях формируется автоматически, после чего может быть распечатан на принтере. Для работы с данными все терморегистраторы с функцией термоиндикатора серии EClerk-M имеют программу для ПК EClerk 2.0 и специальное мобильное приложение EClerk 2.0 mobile.
Для справки
Программа для ПК EClerk-2.0 позволяет настраивать регистраторы, работать с приборами в режиме online, анализировать данные, формировать Отчёт, экспортировать данные в Excel;
Мобильное приложение EClerk 2.0 mobile имеет возможность: загрузки данных с регистраторов в телефон, анализа данных на телефоне в виде таблицы и графика, формирования Отчёта в pdf, распечатки Отчёта на термопринтере, конвертирования данных в различные форматы и отправки их по эл. почте. Приложение позволяет использовать телефон (планшет) в качестве большого табло с индикацией текущих значений, установленных порогов сигнализации, а также в качестве модема с периодической отправкой текущих значений и географических координат в виде push сообщений и по эл. почте выбранным пользователям, отправляет тревожные push сообщения и эл. почтой при выходе параметров за установленные пределы.
Согласитесь ни один капиллярный или химический термоиндикатор для холодовой цепи не предоставит вам таких удобных возможностей, да и многие электронные аналоги будут далеко позади EClerk-M. Для работы в качестве термоиндикатора приборы имеют несбрасываемую функцию фиксации нарушения, проблесковый светодиодный индикатор на корпусе и функцию аварийных уведомлений на мобильный телефон.
Терморегистраторы с функцией термоиндикатора EClerk-M имеют межповерочный интервал 2 года и внесены в Гос. реестр средств измерения России, Казахстана, Беларуси и Кыргызстана.
Познакомиться со всей линейкой термоиндикаторов для холодовй цепи EClerk-M вы можете по ссылке.
Термоиндикаторы для термоконтейнера
Термоиндикатор нужен для оперативного и своевременного отклонения от температурного режима. Он незаменим при транспортировке и хранении лекарственных препаратов, сывороток, вакцин, биоматериалов. Термоиндикаторы, представленные в каталоге, выпускает российская компания ООО «МК Термо-Конт».
Особенности изделия
Действие термоиндикаторов основано на свойствах особых веществ, меняющих свой цвет под воздействием температуры. Этот процесс может быть обратимым или необратимым. В первом случае после нормализации температурного режима цвет индикатора восстанавливается, во втором — нет.
Иногда для термоиндикации используются жидкие кристаллы. Они меняют цвет плавно, что позволяет точно контролировать температурный режим.
Одноразовые медицинские термоиндикаторы представляют собой пленку с клейкой подложкой. Они предназначены для оперативного визуального контроля температуры. Чтобы зафиксировать низкие и высокие температуры, применяются необратимые термоиндикаторы.
Многоразовые термоиндикаторы — компактные устройства с датчиком температуры и ЖК-экраном. Срок годности ограничен, в среднем составляет 5 тысяч часов.
Критерии выбора
Термоиндикаторы ценятся за доступность, простоту применения и низкую стоимость. Они пригодны для использования в качестве одноразовых графиков температуры. При выборе термоиндикатора важно учитывать следующие критерии:
- точность измерения;
- индикация реального времени;
- большой объем памяти;
- наличие ЖК-дисплея;
- удобный интерфейс;
- русскоязычная инструкция или ПО.
Заказать онлайн
ООО «Компания Солнышко» — ваш поставщик товаровов медицинского назначения. У нас можно заказать расходные материалы, инструменты, комплектующие и многое другое. Работаем с мелко- и крупнооптовыми заказами. Обращайтесь!
Термоиндикаторы холодовой цепи
Термоиндикаторы холодовой цепи являются важным прибором, позволяющим подтвердить выполнение температурного режима в процессе хранения и доставки термолабильных препаратов, крови, биопроб, донорских органов и тканей и т. д., пищевых продуктов и ингредиентов, изделий химической промышленности и иных товаров.
Использование датчиков температуры гарантирует соблюдение терморежима и безопасность пациентов, качество иммунопрофилактических и терапевтических процедур, правильную диагностику.
Электронный термоиндикатор ФС-3: характеристики
Использование электронного термоиндикатора позволяет вести контроль соблюдения условий хранения продуктов и гарантирует безопасность пациентов и покупателей.
Технические параметры
Электронный термоиндикатор холодовой цепи ФС-3 многократного применения укомплектован ЖК-экраном, датчиком индикации, кнопками активации рабочего режима и сброса. Другие возможности:
- индикатор полностью соответствует Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», а также федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций
- неограниченное количество перезапусков. Количество фиксируемых нарушений в памяти индикатора не менее 99
- фиксация и отображение нарушений на мониторе индикатора
- рабочая температура от -50 до +80 °C
- погрешность измерений ±0.5ºС
- интервал замера температуры — 1 минута
- сохранение времени выхода за пороговые температурные показатели
- срок эксплуатации 24,36,48,60 мес
Диапазон контролируемых температур: Стандартный от +2ºС до +8ºС, также возможна настройка мониторинга по параметрам заказчика в диапазоне от -50ºС до +80ºС
Принцип работы
Электронный термоиндикатор ФС-3 работает по следующему принципу:
- замер температуры с интервалом в 1 минуту с выводом на дисплей
- сопоставление с контрольным показателем температуры
- оповещение о соответствии/нарушении терморежима
Цена электронных термоиндикаторов для хранения вакцины в холодильнике, изотермических контейнеров и хладоэлементов для оптовых клиентов может быть снижена в зависимости от объема заказа.
Области применения
«Антарис» поставляет электронный термоиндикатор и оборудование холодовой цепи организациям, выполняющим хранение, транспортировку и реализацию иммунобиологических медпрепаратов, а также осуществляющих иммунопрофилактические мероприятия, диагностику и терапию инфекционных заболеваний.
Многоразовый электронный термоиндикатор контролирует температурный режим и сигнализирует о выходе из пределов допустимого диапазона температур во время хранения и транспортировки:
Все приборы снабжены регистрационным удостоверением, сертификатом соответствия и персональной этикеткой для последующей регистрации на предприятии.
Хранение термолабильных препаратов
Регламентирующие работу аптечных учреждений законодательные нормативы и правила, на основании которых должны работать учреждения, гарантируют предоставление населению качественных услуг. Предоставляя один из самых значимых товаров – фармацевтический, аптеки обязаны гарантировать его качество.
Специфика фармпрепаратов заключается в том, что без соответствующего хранения даже самые качественные лекарства становятся непригодными и могут причинить непоправимый вред пациенту. В связи с этим к хранению товара в аптеках предъявляется целый перечень требований и осуществляется жесткий внутренний и внешний контроль, осуществляемый контрольно-надзорными органами.
Фармацевтические препараты, реагирующие на повышение температуры, необходимо хранить в предусмотренных для этого условиях, которые создаются в холодильных камерах либо специальных комнатах с возможностью регулировки внутренней температуры.
Доступно для скачивания:
Санитарно-эпидемиологические правила сп 3.3.2.3332-16 «условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
Методические указания му 3.3.2.2437-09 «применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи»
Термоиндикаторы холодовой цепи. Сфера применения
Термоиндикаторы для контроля температурного режима являются обязательными к установке в следующих случаях:
- в каждый термоконтейнер, если время транспортирования превышает один час;
- в спецавторефрижераторах в качестве дополнительного прибора;
- в не оборудованных термографами авторефрижераторах в качестве основного датчика;
- в медицинских, бытовых и холодильниках-витринах, не обеспеченных термографами.
При установке термоиндикаторов в контейнеры, рефрижераторы и другие транспортные средства с термолабильными продуктами и лекарственной продукцией грузоотправитель заполняет карточки приборов в установленном порядке, грузополучатель проверяет каждый прибор, сверяет номер и записывает показания в журнал.
Виды термоиндикаторов
Для контроля терморежима применяется три вида устройств, отличающихся принципом работы.
- Одноразовые термоиндикаторы холодовой цепи.
- Капиллярные. Прибор предназначен для выявления факта понижения температуры ниже допустимого норматива. Датчик одноразового применения представляет собой стеклянную герметичную ампулу, внутри которой находится жидкость. При воздействии отрицательной температуры жидкость замерзает, увеличиваясь в объеме, что приводит к разрушению сосуда.
- Химические. Позволяют зафиксировать превышение верхнего порога температуры благодаря лакмусовому индикатору. В случае повышенной температуры индикатор необратимо меняет цвет, поэтому данный прибор также относится к категории одноразовых.
- Электронные термоиндикаторы укомплектованы микропроцессором, батареей, термическим датчиком и ЖК-экраном. Устройства позволяют выявить как нарушение нижнего порога, то есть заморозку, так и превышение верхнего допустимого показателя, с регистрацией времени нарушения. Индикаторы предназначены для многократного использования с возможностью перезагрузки до 50 раз.
Исходя из перечисленных характеристик, наиболее рентабельной для пользователей является электронная модель.
Подробнее об электронном термоиндикаторе
Электронный термоиндикатор холодовой цепи обладает рядом весомых преимуществ по сравнению с капиллярными и химическими приборами:
- Многократное использование. На корпусе находятся клавиши активации и перезапуска, что позволяет сохранить в памяти до 99 нарушений температурного режима. В то время как две других модели получают необратимые дефекты.
- Персональный номер. Электронные термоиндикаторы холодовой цепи маркируются уникальным персональным номером, что предотвращает фальсификацию показаний в случае нарушения терморежима.
- Регистрация времени аварийных ситуаций. На основании показаний прибора можно выяснить причины нарушения температурного режима, а также определить пригодность медпрепаратов для дальнейшего использования. С этой целью на объекте устанавливается несколько приборов, запрограммированных в нескольких температурных диапазонах.
- Цена. Использование многоразовых приборов позволяет обеспечить контроль без излишних затрат с полной гарантией соблюдения терморежима.
Заказать и купить современные электронные термоиндикаторы холодовой цепи Вы можете в нашей компании «Антарис», узнать подробные характеристики – на главной странице либо у менеджера по указанному на сайте телефону.
Источник https://relsib.com/articles/termoindikatory-dlya-holodovoj-tsepi
Источник https://www.sunmed.ru/catalog/termoindikatory/
Источник https://thermoindicator.ru/termoindikator/
